治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

治験コーディネーターとして、複数の治験を同時管理する負担が大きい。1日10人以上の患者対応、データ入力、IRB書類作成をこなし、締切に追われる。ある糖尿病治験では、患者がプロトコル違反を繰り返し、説明と書類修正で深夜まで残業した。

56歳の今、体力的にきつく、休日出勤も月2回ある。患者の健康不安や不満を聞く中で、感情的負担も重い。特に、重篤な副作用が起きた際、患者家族の怒りに対応しながら冷静に報告書を作成するのは精神的に辛い。コロナ禍ではオンライン対応が増え、システムトラブルで患者との信頼構築が難しかった。

1日のスケジュール例

1. 8:00
   出勤、メール・スケジュール確認
2. 8:30
   患者対応（同意説明、問診）
3. 10:00
   データ入力（EDCシステム）
4. 12:00
   昼食、治験チームミーティング
5. 13:00
   患者対応（検査同行、副作用確認）
6. 15:00
   IRB書類作成、監査準備
7. 17:00
   スポンサーと進捗会議（オンライン）
8. 18:30
   ルテ確認、報告書作成
9. 19:30
   退勤（繁忙期は21:00）

治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

医療知識が不足していると関係者（医師、看護師、検査技師、患者等）からの問い合わせがあった際に困るので、常に勉強していなければならない点。

人手不足のため担当案件がどんどん増えていき、時間の制約がある中で勉強・業務をこなさなければならなかったこと。

関係者が多く、コミュニケーションをとったり各所へ業務や署名依頼をしに回ったりするのがつらかった。

医師から患者様への説明を急に依頼されることがあり、臨機応変に対応しなければならなかった。

治験薬を使用し始めてから患者様の症状が悪化したこと。

1日のスケジュール例

1. 8:00
   出勤・事務作業
2. 9:00
   患者対応
3. 12:00
   昼食・メールチェック
4. 13:00
   事務作業、医師・検査技師・薬剤師へ書類作成依頼・相談、次回の患者対応準備
5. 19:30
   退勤

治験コーディネーターがきつい・つらいと感じた時

医療資格を持たなくとも働ける職業のため、医療知識がゼロの状態で、医者や看護師などの医療専門職の方といきなり一緒に仕事するのはハードルが高すぎました。

また、医者によっては治験に協力的ではない方もおられるので、そのような医師への対応は憂鬱です。また、施設によって院内体制や施設スタッフの治験への理解度が違うので、複数施設を担当すると、施設によっての対応方法を使い分けないといけないのでしんどいです。

想像以上に事務処理も多く、治験資料の管理は非常にナイーブなところが大変です。

1日のスケジュール例

1. 8:30
   施設へ直行出社
2. 9:00
   被験者対応
3. 12:00
   昼食
4. 13:00
   メール確認、医師対応、資料作成など
5. 18:30
   施設より直帰